ترخيص منشأة للمنتجات الصيدلانية

وصف الخدمة

  • ترخيص منشأة للمنتجات الصيدلانية
  • قد تتأخر في مديرية الرقابة الدوائية – مديرية الصحة

وثائق الخدمة

  • كتاب مديرية الصحة : مرفق معه طلب من صاحب المنشأة وطلب من المدير الفني موضح فيه نوع الصناعة ومكان المنشأة
  • صورة مصدقة عن شهادة تسجيل منشأة صناعيه : أو قرار صناعي بإنشاء المنشأة مصدق أصولاً من وزارة الصناعة
  • قرار اللجنة العليا للمستحضرات غير الدوائية : 11/ت مرفق ضبط الكشف بالموافقة على الترخيص النهائي وخطوط الانتاج
  • صورة مصدقة عن مخطط هندسي : للمنشأة موضح فيه التقسيمات الإدارية والمساحة والموقع وتوضع آلات الانتاج
  • تعهد بالتفرغ للعمل : تعهد تفرغ للمدير الفني
  • خلاصة سجل عدلي : للمدير الفني وصاحب المنشأة
  • صورة مصدقة عن عقد عمل* : لدى كاتب العدل
  • وثيقة نقابة : حديثة
  • تصريح غير موظف : للمدير الفني
  • صورة عن البطاقة الشخصية : للمدير الفني
  • صورة مصدقة عن ترخيص دائم – مهن صحية* : للصيدلي
  • بيان بالوضع العسكري
  • البطاقة الشخصية : لصاحب المنشأة
  • بيان قيد عقاري
  • مصنف عقاري : نوع جيد عرض 8 سم
  • إيصال مالي : رسم طابع ترخيص بموجب إحالة من وزارة الصحة

رسوم الخدمة

  • رسم ترخيص: 500000 ل.س للمنشأة
  • رسم طابع: ويكون على النحو التالي:

– 10000 محافظة
– 5000 مدن و مناطق
– 2000 بلدات

  • رسم تصديق: ويكون على النحو التالي:
    • كل نسخة داخلية 500 ل.س
    • كل نسخة خارجية 2500 ل.س
  • طابع مالي: 25 ل.س لكل نسخة داخلية
  • طابع مالي: 50 ل.س لكل نسخة خارجية
  • طابع مجهود حربي: 50 ل.س لكل نسخة خارجية

المتطلبات

  • قرار اللجنة العليا للدواء بالموافقة النهائية على الترخيص
  • وجود صيدلاني حاصل على ترخيص دائم للإدارة الفنية

تصنيفات الخدمة

  • الأعمال

معدل التنفيذ بالأيام

  • 4 يوم عمل