تعديل ترخيص منشأة للمنتجات صيدلانية من حيث الإدارة الفنية

وصف الخدمة

  • تعديل ترخيص منشأة للمنتجات صيدلانية من حيث الإدارة الفنية
  • قد تتأخر المعاملة بسبب مخاطبة مديرية الرقابة الدوائية

وثائق الخدمة

  • كتاب مديرية الصحة
  • طلب خطي : من المدير الفني القديم
  • طلب خطي : من المدير الفني الجديد
  • طلب خطي : من صاحب المنشأة بإلغاء الإدارة الفنية
  • إلغاء عقد إدارة فنية : مع الصيدلي القديم
  • عقد إدارة فنية : مع الصيدلي الجديد
  • ترخيص دائم – مهن صحية* : للصيدلي الجديد
  • صورة عن الترخيص* : للمنشأة أو أخر تعديل إن وجد
  • بيان آخر وضع وظيفي : للصيدلي الجديد
  • بيان بالوضع العسكري
  • وثيقة نقابة
  • خلاصة سجل عدلي
  • تصريح غير موظف
  • صورة عن البطاقة الشخصية
  • تعهد بالتفرغ للعمل
  • إيصال مالي : رسم طابع ترخيص بموجب إحالة من وزارة الصحة
  • إيصال مالي : رسم تعديل ترخيص بموجب إحالة من وزارة الصحة

رسوم الخدمة

  • رسم طابع ترخيص: ربع قيمة رسم طابع ترخيص المنشأة
  • رسم تعديل ترخيص: 200000 ل.س منشأة
  • رسم تصديق: ويكون على النحو التالي:- رسم التصديق لكل نسخة داخلية 500 ل.س
  •  رسم التصديق لكل نسخة خارجية 2500 ل.س
  • طابع مالي: 25 ل.س لكل نسخة داخلية
  • طابع مالي: 50 ل.س لكل نسخة خارجية
  • طابع مجهود حربي: 50 ل.س لكل نسخة خارجية

المتطلبات

  • أن يكون المدير الفني حاصل على ترخيص دائم

تصنيفات الخدمة

  • الأعمال

معدل التنفيذ بالأيام

  • 4 يوم عمل

تعديل ترخيص منشأة للمنتجات صيدلانية من حيث العقار

وصف الخدمة

  • تعديل ترخيص منشأة للمنتجات صيدلانية من حيث العقار
  • قد تتأخر المعاملة لدى مديرية الصحة أو مديرية الرقابة الدوائية للكشف على المنشأة

وثائق الخدمة

  • طلب خطي : من صاحب المنشأة بالتعديل من حيث نقل العقار مسجل أصولاً
  • صورة مصدقة عن المخططات الهندسية
  • سند تمليك : أو عقد آجار
  • ضبط كشف : من مديرية الصحة المعنية + مديرية الرقابة الدوائية
  • شهادة تسجيل : منشأة بالعقار الجديد (سجل تجاري)
  • صورة عن الترخيص* : المنشأة وآخر تعديل لها
  • خلاصة سجل عدلي : للصيدلي
  • وثيقة نقابة : للصيدلي
  • إيصال مالي : رسم طابع ترخيص بموجب إحالة من وزارة الصحة
  • سجل صناعي : بالعقار الجديد
  • إيصال مالي : رسم تعديل ترخيص

رسوم الخدمة

  • رسم تعديل ترخيص: 200000 ل.س منشأة
  • رسم طابع ترخيص: ربع قيمة رسم الترخيص
  • رسم تصديق: ويكون على النحو التالي:- رسم التصديق لكل نسخة داخلية 500 ل.س
  •  رسم التصديق لكل نسخة خارجية 2500 ل.س
  • طابع مالي: 25 ل.س لكل نسخة داخلية
  • طابع مالي: 50 ل.س لكل نسخة خارجية
  • طابع مجهود حربي: 50 ل.س لكل نسخة خارجية

تصنيفات الخدمة

  • الأعمال

معدل التنفيذ بالأيام

  • 4 يوم عمل

تعديل ترخيص منشأة للمنتجات صيدلانية إضافة أو خط انتاج

وصف الخدمة

  • تعديل ترخيص منشأة للمنتجات صيدلانية إضافة أو خط انتاج
  • قد تتأخر المعاملة بمراسلة مديرية الرقابة الدوائية

وثائق الخدمة

  • طلب خطي : طلب من المدير الفني وأصحاب المعمل بإضافة أو إلغاء خط إنتاج
  • كتاب رسمي* : كتاب من مديرية الرقابة الدوائية بالموافقة على إضافة أو إلغاء الخطوط المطلوبة
  • ضبط كشف : من مديرية الرقابة الدوائية
  • صورة عن الترخيص* : المنشأة
  • وثيقة نقابة
  • إيصال مالي : رسم طابع ترخيص بموجب إحالة من وزارة الصحة
  • إيصال مالي : رسم تعديل ترخيص بموجب إحالة من وزارة الصحة

رسوم الخدمة

  • رسم طابع ترخيص: ربع قيمة رسم الترخيص الأول للمنشأة
  • رسم تعديل ترخيص: 200000 ل.س منشأة
  • رسم تصديق: ويكون على النحو التالي:- رسم التصديق لكل نسخة داخلية 500 ل.س
  •  رسم التصديق لكل نسخة خارجية 2500 ل.س
  • طابع مالي: 25 ل.س لكل نسخة داخلية
  • طابع مالي: 50 ل.س لكل نسخة خارجية
  • طابع مجهود حربي: 50 ل.س لكل نسخة خارجية

المتطلبات

  • قرار اللجنة العليا للمستحضرات غير الدوائية 11/ت على إضافة أو إلغاء خط إنتاج

تصنيفات الخدمة

  • الأعمال

معدل التنفيذ بالأيام

  • 4 يوم عمل

ترخيص منشأة للمنتجات الصيدلانية

وصف الخدمة

  • ترخيص منشأة للمنتجات الصيدلانية
  • قد تتأخر في مديرية الرقابة الدوائية – مديرية الصحة

وثائق الخدمة

  • كتاب مديرية الصحة : مرفق معه طلب من صاحب المنشأة وطلب من المدير الفني موضح فيه نوع الصناعة ومكان المنشأة
  • صورة مصدقة عن شهادة تسجيل منشأة صناعيه : أو قرار صناعي بإنشاء المنشأة مصدق أصولاً من وزارة الصناعة
  • قرار اللجنة العليا للمستحضرات غير الدوائية : 11/ت مرفق ضبط الكشف بالموافقة على الترخيص النهائي وخطوط الانتاج
  • صورة مصدقة عن مخطط هندسي : للمنشأة موضح فيه التقسيمات الإدارية والمساحة والموقع وتوضع آلات الانتاج
  • تعهد بالتفرغ للعمل : تعهد تفرغ للمدير الفني
  • خلاصة سجل عدلي : للمدير الفني وصاحب المنشأة
  • صورة مصدقة عن عقد عمل* : لدى كاتب العدل
  • وثيقة نقابة : حديثة
  • تصريح غير موظف : للمدير الفني
  • صورة عن البطاقة الشخصية : للمدير الفني
  • صورة مصدقة عن ترخيص دائم – مهن صحية* : للصيدلي
  • بيان بالوضع العسكري
  • البطاقة الشخصية : لصاحب المنشأة
  • بيان قيد عقاري
  • مصنف عقاري : نوع جيد عرض 8 سم
  • إيصال مالي : رسم طابع ترخيص بموجب إحالة من وزارة الصحة

رسوم الخدمة

  • رسم ترخيص: 500000 ل.س للمنشأة
  • رسم طابع: ويكون على النحو التالي:

– 10000 محافظة
– 5000 مدن و مناطق
– 2000 بلدات

  • رسم تصديق: ويكون على النحو التالي:
    • كل نسخة داخلية 500 ل.س
    • كل نسخة خارجية 2500 ل.س
  • طابع مالي: 25 ل.س لكل نسخة داخلية
  • طابع مالي: 50 ل.س لكل نسخة خارجية
  • طابع مجهود حربي: 50 ل.س لكل نسخة خارجية

المتطلبات

  • قرار اللجنة العليا للدواء بالموافقة النهائية على الترخيص
  • وجود صيدلاني حاصل على ترخيص دائم للإدارة الفنية

تصنيفات الخدمة

  • الأعمال

معدل التنفيذ بالأيام

  • 4 يوم عمل